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(株)NKCL生物集团, 按照"尖端再生医学法"的实施,加快细胞疗法业务。

2020.09.01 13:18 조회 14
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免疫细胞疗法研究开发的生物公司、(株)NKCL生物集团作为“尖端再生医学和尖端生物制药的安全和支持法”(以下简称“尖生法”)的受益公司而受到关注。

“尖生法”是培养活性细胞制造细胞治疗剂的生物医药品的系统化管理以及研究开发,并且比之前可以更快的将产品上市可以拯救患者并且提高生活品质的法案。食品药品安全部和卫生福利部25日表示,国务院已通过了“尖生法”执行法令的制定,并于去年8月宣布,预计将于本月28日生效。

当正式实行“尖生法”时,预计将从法案中受益的生物公司的数量将会增加。其中,(株)NKCL生物集团拥有的NK细胞疗法是一种属于这种“尖生法”的生物药物,并且有望成为从早期进入临床试验和治疗剂的早期商业化,所受益最大的公司之一。

卫生福利部的负责人说,在因新冠肺炎的非常时期导致工作难以开展的情况下,政府对法律的执行至关重要的从属法律,重要组织和预算编制工作有所延迟,但该法案可能在今年内得到执行。因此,NKCL的细胞疗法业务有望在今年内加速发展。

(株)NKCL生物集团的主要竞争力是NK免疫细胞自动化系统。 NK细胞培养是通过引入人工智能(AI)来自动实现的,人工智能可以自行找到优化的培养环境,从而摆脱了依赖于专业研究人员整个培养过程的现有细胞培养方法。通过利用人工智能控制培养过程,可以预先防止人为错误,并从源头上防止由于人力外流导致的尖端技术的泄漏。这解决了人力资源的稀缺问题,并且具有通过将生产率提高100倍以上并且降低生产成本。

(株)NKCL生物集团于去年12月30日在京畿道华城东滩新城举行了约1200坪的自动NK细胞培养系统动土仪式,并获得GMP认证作为细胞培养设施。

此外,NKCL通过针对细胞培养优化的培养环境的专业化和原始培养技术增加了细胞培养的数量,显示出20~40亿个细胞的产量,明显高于传统培养方法获得的约2~3亿个细胞。并且,NKCL具有的技术力,可以使有限数量的NK免疫细胞不攻击所有简单的异常细胞,而是靶向预先输入的癌细胞,并进行密集攻击和抹杀。

相关负责人说:“随着‘尖生法’的实施,我们正在努力按照附属法规完成最后一刻的自动化设施,不仅可以减轻众多患者的痛苦,而且我们将集中力量成为负责全球人民免疫力的韩国生物公司。”。
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